+7 (499) 112-39-15
ул. Большой Саввинский переулок , д. 11, БЦ Саввинский 119435
Москва, Москва
119435 Россия
ProLogger.ru ✅✔️Температурное картирование помещений и объектов в Москве и области.
2018 ProLogger.ru

Картирование и валидация склада

Чтобы заказать бесплатный выезд специалиста для анализа процесса картирования склада:

Картирование склада

Для получения информации о том, как распределяется температура в помещении, применяется методика температурного картирования склада. В ходе проверки проводится оценка условий хранения медицинских препаратов: как климатических, так и создаваемых искусственно системами вентиляции, кондиционирования, холодильным оборудованием. Результат мероприятий оформляется в виде отчета об испытаниях с конкретными рекомендациями по устранению узких мест.

Специалисты компании Prologger в сжатые сроки выполнят температурное картирование склада лекарственных средств и составят грамотное заключение и рекомендации по улучшению климатических условий в зоне хранения.

Зачем нужна валидация фармацевтического склада?

Анализ климатических условий в складских помещениях предполагает проверку работы холодильных установок на предмет их соответствия нормативам, прописанным в государственном стандарте. Комплексный мониторинг позволяет выделить зоны со значительными температурными перепадами и корректно расположить датчики с учетом высоты потолков и местонахождения отопительных приборов.

Термокартирование фармацевтического склада проводится:

  • планово — с целью своевременного обнаружения узких зон;
  • при перестановке и изменении количества климатического оборудования;
  • при перемещении стеллажей и шкафов на площадях, где хранится продукция.

Этапы температурного картирования склада лекарственных средств

Термокартирование фарм склада (фармацевтического склада)

На время мониторинга климата в местах хранения медикаментов монтируют температурные регистраторы. Датчики ведут запись непрерывно. Специалисты анализируют данные из протокола, принимая следующие решения.

  • Сколько нужно установок климатического контроля для проведения последующей валидации складских помещений.
  • Где расположены точки с максимальными перепадами температур, наиболее горячие и холодные участки.
  • Соответствует ли текущий режим хранения прописанному в стандарте. Выводы о соответствии температур принимаются с учетом максимального, минимального и среднего значений.

Этап 1. Осмотр помещения

Специалисты выезжают на объект для осмотра помещения, выделяют его особенности и указывают на схеме данные о расположении радиаторов отопления, кондиционеров, вентиляционных решеток, оконных и дверных проемов. Логгеры для валидации фармацевтического склада размещают индивидуально. В основе расстановки приборов лежит разделение площади на зоны. Если потолки по высоте не превышают 3 м, датчики монтируют в 3 яруса (над полом, под потолочными перекрытиями и между ними). При высоте помещения от 3 м число регистраторов увеличивают до 4–6. Часто регистраторы размещают в наиболее холодных и горячих зонах: у дверей, окон, радиаторов отопления и т. п.

Этап 2. Проведение измерений

Специалисты монтируют датчики по схеме. Картирование склада проводится с помощью портативных регистраторов, которые записывают температурные показатели непрерывно и сохраняют их. Чтобы уменьшить погрешность измерений, мониторинг проводят в течение 2–3 суток.

Этап 3. Анализ данных

После завершения мониторинга датчики демонтируют, данные о температурных показателях считывают из памяти и анализируют для получения отчета. Для сведения показателей используют специализированное ПО. Валидация склада позволяет проанализировать возможные риски, обнаружить минимальные и максимальные значения и составить на их основе температурные карты.

Результаты термокартирования и валидации склада

Температурное картирование фармацевтического склада завершается составлением протокола и отчета, в которых перечислены советы по количеству регистраторов, желательных для размещения. Отчет подкрепляется заключением о соответствии объекта утвержденным нормам хранения медикаментов. После этого формируется карта размещения логгеров температуры, влажности и движения.

Специалисты компании Prologger помогут установить современное проводное или беспроводное оборудование для мониторинга состояния микроклимата. По соотношению качества, цены и простоты монтажа оптимальна система мониторинга температуры и влажности воздуха на складе WST.

Почему стоит заказать монтаж системы мониторинга температуры и влажности для склада в ProLogger

Мы проводим картирование фармацевтических и аптечных складов в Москве и Московской области в соответствии с приказом Минздрава №646Н, нормативам GMP, GDP, GAMP 5 и рекомендациям ВОЗ.

  • Все наши клиенты прошли проверку, инициированную Минздравом.
  • Устанавливаем системы WST на фарм-складах за 1 день.
  • Действуем по утвержденному чек-листу Минздрава.
Оставьте заявку на бесплатный выезд специалиста