Температурное картирование фармацевтического склада

Чтобы заказать бесплатный выезд специалиста для анализа процесса  температурного картирования фармацевтического склада нажмите на кнопку: 

Для получения информации о том, как распределяется температура в помещении, применяется методика температурного картирования фармацевтического склада. В ходе проверки проводится оценка условий хранения лекарственных препаратов: как климатических, так и создаваемых искусственно системами вентиляции, кондиционирования, холодильным оборудованием. Результат мероприятий оформляется в виде отчета об испытаниях с конкретными рекомендациями по устранению узких мест.

Специалисты компании Prologger в сжатые сроки выполнят температурное картирование фармацевтического склада лекарственных препаратов и составят грамотное заключение и рекомендации по улучшению климатических условий в зоне хранения.

Зачем необходимо температурное картирование фармацевтического склада?

Анализ климатических условий в складских помещениях предполагает проверку воздушных потоков и температурных полей по  нормативам, прописанным в государственном стандарте. Комплексный мониторинг позволяет выделить зоны со значительными температурными перепадами и корректно расположить датчики с учетом высоты потолков и местонахождения отопительных приборов, окон, дверей.

Термокартирование фармацевтического склада проводится:

• планово — с целью своевременного обнаружения узких зон;
• при перестановке и изменении количества климатического оборудования;
• при перемещении стеллажей и шкафов на площадях, где хранится продукция.

Получить консультацию или предложение по проведению температурного картирования склада 

Этапы температурного картирования склада лекарственных препаратов

На время мониторинга климата в местах хранения медикаментов монтируют температурные регистраторы. Датчики ведут запись непрерывно. Специалисты анализируют данные из протокола, принимая следующие решения.

• Сколько нужно датчиков климатического контроля для проведения последующей валидации складских помещений.
• Где расположены точки с максимальными перепадами температур, наиболее горячие и холодные участки.
• Соответствует ли текущий режим хранения прописанному в стандарте. Выводы о соответствии температур принимаются с учетом максимального, минимального и среднего значений.

Этап 1. Осмотр помещения перед проведением температурного картирования

Специалисты выезжают на объект для осмотра помещения, выделяют его особенности и указывают на схеме данные о расположении радиаторов отопления, кондиционеров, вентиляционных решеток, оконных и дверных проемов. Логгеры для картирования фармацевтического склада размещают индивидуально. В основе расстановки приборов лежит разделение площади на зоны. Если потолки по высоте не превышают 3 м, датчики монтируют в 3 яруса (над полом, под потолочными перекрытиями и между ними). При высоте помещения от 3 м число регистраторов увеличивают до размещения еще в одной плоскости. Регистраторы размещают в наиболее холодных и горячих зонах: у дверей, окон, радиаторов отопления и т. п

Этап 2. Проведение измерений в рамках температурного картирования фармацевтического склада

Специалисты монтируют датчики по схеме. Картирование склада проводится с помощью портативных регистраторов, которые записывают температурные показатели непрерывно и сохраняют их. Чтобы уменьшить погрешность измерений, мониторинг проводят в течение 2–3 суток.

Этап 3. Анализ данных в рамках проведения температурного картирования фарм склада

После завершения мониторинга датчики демонтируют, данные о температурных показателях считывают из памяти и анализируют для получения отчета. Для сведения показателей используют специализированное ПО. Температурное картирование склада позволяет проанализировать возможные риски, обнаружить минимальные и максимальные значения, а также максимальных температурных колебаний, составить на их основе температурные карты.

Результаты термокартирования фармацевтического склада

Температурное картирование фармацевтического склада завершается составлением протокола и отчета, в которых перечислены советы по количеству регистраторов, желательных для размещения. Отчет подкрепляется заключением о соответствии объекта утвержденным нормам хранения медикаментов.

В рамках проведения температурного картирования фармацевтического склада специалистами определены точки непрерывного мониторинга температуры в местах хранения лекарственных препаратов. В данные точки устанавливаются датчики системы постоянного мониторинга температуры. 

Вот пример схемы расположения датчиков системы мониторинга в результате проведения температурного картирования фармацевтического склада

Специалисты компании Prologger помогут установить современное проводное или беспроводное оборудование для мониторинга состояния микроклимата. По соотношению качества, цены и простоты монтажа оптимальна система мониторинга температуры и влажности воздуха на складе WST.

Почему стоит воспользоваться услугами компании ProLogger для проведения температурного картирования фармацевтического склада

Мы проводим картирование фармацевтических по всей России в соответствии с приказом Минздрава №646Н, нормативам GMP, GDP, GAMP 5 и рекомендациям ВОЗ.

• Все наши клиенты прошли проверку, инициированную Минздравом.
• Устанавливаем системы WST на фарм-складах за 1 день.
• Действуем по утвержденному чек-листу Минздрава.