Для получения информации о том, как распределяется температура в помещении, применяется методика температурного картирования склада.
В ходе проверки проводится оценка условий хранения медицинских препаратов: как климатических, так и создаваемых искусственно системами вентиляции, кондиционирования, холодильным оборудованием.
Стоимость (1кв.м.):
Температурное картирование необходимо проводить не только на складах и в аптеках, но и в автомобильном транспорте, который используется для перевозки продукции, чувствительной к перепадам температуры.
Во время перевозки товаров фурой или грузовиком, а также в процессе погрузки и выгрузки температура и влажность внутри прицепа может меняться. Поэтому необходимо правильно разместить системы климат-контроля, которые поддерживают оптимальный режим температуры и влажности.
Стоимость (1 автомобиль):
от 20 000 руб.
(зависит от количества авто и температурных режимов)
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности — это специальное разрешение, дающее организации работать в этой сфере. Его наличия у юридического лица требует Федеральный закон № 99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности». Срок действия лицензии не ограничен.
Осуществление фармацевтической деятельности без получения на нее лицензии влечет за собой административную и уголовную ответственность. Надзорные органы пристально следят за оборотом лекарственных средств.
Стоимость (1 склад):
В соответствии с законодательством Российской Федерации, на фармацевтических складах должна проводиться валидация – комплекс мероприятий, который позволяет проверить условия хранения продуктов.
Данный процесс относится анализу рисков температур в местах хранения лекарственных препаратов с температурным режимом 2-8oC и 8-15oC/ процессы квалификации проводятся в холодильниках, холодильных камерах и холодильных комнатах.
Стоимость:
Некоторые фармацевтические склады и логистические компании имеют в своем распоряжении персонал с компетенцией проводить температурное картирование
или процессы квалификации оборудования, автомобилей. В этом случае нет
необходимости покупать дорогостоющее оборудование для проведения разовых
мероприятий, а можно взять его в аренду в компании Prologger.
Оборудование Prologger имеет всю необходимую документацию, берет на себя
работу по своевременному проведению поверки оборудования и техническому
обслуживанию.
Стоимость (1 датчик):
Система мониторинга Wireless Sensor Tags(WST) является наиболее технологичным и комфортным решением для мониторинга микроклимата в помещениях и за его пределами.
Удобство системы мониторинга Wireless Sensor Tags в ее компактности и простоте установки. При этом крайне важно осуществлять четкое соблюдение инструкций при установке, настройке и обслуживании системы.
Стоимость (1 год):
После проведения картирования, квалификации холодильного оборудования необходимо установить
оборудование для непрерывного мониторинга за микроклиматом на объекте. Для целей реализации данного
процесса Компания Prologger рекомендует использовать оборудование WST (Wireless Sensor Tags) – это
современная беспроводная технология. Основой такой системы являются сенсорные теги автономного типа.
Оборудование имеет всю необходимую документацию. WST (Wireless Sensor Tags) одобрен проверяющими
органами, также прошел многоуровневые исследования при обучающих курсах в Сеченовском университете
в г. Москва.
Стоимость (1 систему):
27 000 руб.
(склад до 300кв.м.)
Крупные фармацевтические склады, производители, логистические компании
имеют в штате сотрудников с компетенцией проведения работ по температурному
картированию и квалификации/валидации. Есть компании, которые хотели бы
расширить навыки своих специалистов. Компания Prologger проводит обучение по
данное тематике на базе курсов в Сеченовском университете. Обучение проходит в
аудитории Университета или же с выездом в Москве или другие города.
В результате обучения выдаются сертификаты гос.образца или сертификаты
Prologger.
Стоимость (1 участник):
70 000 руб.
(1 участник от компании)
35 000 руб.
(2й и последующий участник)