+7 (499) 112-39-15
ул. Большой Саввинский переулок , д. 11, БЦ Саввинский 119435
Москва, Москва
119435 Россия
ProLogger.ru ✅✔️Температурное картирование помещений и объектов в Москве и области.
2018 ProLogger.ru

Температурное картирование

Как оценить риски и оперативно провести картирование:

Преимущество температурного мониторинга и картирования с компанией Prologger:

Наш специалист оперативно выедет по первому Вашему запросу на проведение картирования: оценит порядок работы, стоимость, даст рекомендации по оптимизации процесса проведения температурного картирования.
Выезд Специалиста, подписание договора, замер температур, отчет проведения температурного картирования и рекомендации по улучшению условий.
Для Вашей компании выделяется персональный менеджер, который отвечает за коммуникации между нашими компаниями.
Наши средства температурного мониторинга внесены в реестр средств измерения и имеют регистрационное удостоверение Минздрава. Оборудование и программное обеспечение соответствует 21 CFR 11 и регламентам GMP, GDP.
Оставьте заявку на бесплатный выезд специалиста

Стоимость картирования (1 кв. м)

400 руб.
общая площадь картирования до 250 кв. м.
296 руб.
общая площадь картирования от 250 кв. м.
120 руб.
общая площадь картирования от 1000 кв. м.

Картирование от ProLogger – это

shutDown

Легкий запуск картирования

shutDown

Оперативный процесс

shutDown

Предостерегаем от рисков

shutDown

Отчет по гос нормативам

Система мониторинга  микроклимата

Удобное оборудование по мониторингу температуры, влажности, движения и света


Компания ProLogger предлагает перечень услуг по валидации складов для хранения и перевозки медикаментов и пищевой продукции. Процесс мониторинга включает картирование по показателям температуры и влажности, результаты которого позволяют определить зоны с критическими параметрами. Во время работы группа по мониторингу проверяет, соблюдаются ли условия хранения медицинских товаров или пищевой продукции. Для этого в процессе картирования выявляется, есть ли превышение установленных границ по температурным показателям и уровню влажности. На складе температура не должна падать ниже +15 и повышаться больше +25. Норма для холодильников — +2 - +10, морозильных камер — от -2 и ниже.

Чтобы максимально уменьшить риски, температурный мониторинг предполагает:

  • проверку работ проектировщиков;
  • анализ документации (для определения соответствия требований техническому заданию и стандарту GMP);
  • проверку оборудования на предмет соответствия стандарту заказчика и климатическим условиям местности, в которой расположен склад;
  • оценку размещения стеллажей, оборудования, инженерных систем;
  • составление отчета.

В процессе проверки помещение склада и вентиляционные приборы осматриваются, а полученные данные сверяются с проектом. На этом этапе необходимо определить:

  • правильность расположения воздуховодов и установки для вентиляции;
  • надёжность монтажа стеллажей и соответствие комплектации проектным данным;
  • технические характеристики вентиляционной системы;
  • целостность конструкций;
  • всю документацию к оборудованию.

Перед тем, как начинается проверка вентиляции, со стеллажей убирают всю продукцию. После этого вентиляционное и другое оборудование включается в тестовом режиме, чтобы понять, справляется ли оно с основной задачей — поддержкой оптимальных температуры и уровня влажности. В процессе картирования необходимо определить зоны с горячими точками, во избежание аварийных ситуаций. Чтобы получить максимально точный результат, логгеры расставляют по всей площади объекта и оставляют на 7 дней, еще 2 дня занимает обработка данных.

После анализа данных делают вывод, касающийся соответствия режима температуры. Также обозначаются все критические точки: горячие, холодные, с сильным колебанием температуры и уровня влажности. Именно в этих точках и устанавливаются специальные приборы, которые постоянно производят замеры температуры и влажности.

Производится имитация аварийного отключения питания, чтобы узнать, сколько времени склад может функционировать, сохраняя подходящую температуру. Чтобы проверить, насколько быстро температура выходит за установленные нормы при открытых дверях, имитируется процесс отгрузки-выгрузки.

Проводится контроль всех систем и устройств в условиях полноценной работы склада. После того, как продукция загружается на стеллажи, рабочая группа определяет, где именно блокируются пути воздушных потоков. Все стандарты картирования совпадают с условиями, которых придерживались на предыдущем этапе. Анализ данных позволяет определять критические точки и, если в некоторых зонах они совпадают с зафиксированными на предыдущих этапах, там устанавливаются дополнительные датчики.

Работник фармацевтического предприятия вместе с группой, собранной для проведения маппинга, разрабатывают и утверждают план квалификации. В нем записываются все методики, средства, определяются категории оценивания. По окончании работ результаты заносятся в протокол, чтобы отобразить изменения при различных испытаниях.

В финале процесса картирования составляется отчет, в котором прописываются все результаты, фиксируется анализ данных. Если оборудование работает в соответствии с нормами, это подтверждается документально. В ином случае указываются недостатки и способы их устранения.