Ул. Александры Монаховой , Д. 109/4, подъезд 1, К. 35, Москва, РФ 108814
Москва, Москва
108814 Россия

Температурное картирование


Как оценить риски и оперативно провести картирование:

Преимущество температурного мониторинга и картирования с компанией Prologger:

Наш специалист оперативно выедет по первому Вашему запросу на проведение картирования: оценит порядок работы, стоимость, даст рекомендации по оптимизации процесса проведения температурного картирования.
Выезд Специалиста, подписание договора, замер температур, отчет проведения температурного картирования и рекомендации по улучшению условий.
Для Вашей компании выделяется персональный менеджер, который отвечает за коммуникации между нашими компаниями.
Наши средства температурного мониторинга внесены в реестр средств измерения и имеют регистрационное удостоверение Минздрава. Оборудование и программное обеспечение соответствует 21 CFR 11 и регламентам GMP, GDP.
Оставьте заявку на бесплатный выезд специалиста

Стоимость картирования (1 кв. м)

400 руб.
общая площадь картирования до 250 кв. м.
296 руб.
общая площадь картирования от 250 кв. м.
120 руб.
общая площадь картирования от 1000 кв. м.

Картирование от ProLogger – это

shutDown

Легкий запуск картирования

shutDown

Оперативный процесс

shutDown

Предостерегаем от рисков

shutDown

Отчет по гос нормативам

Система мониторинга  микроклимата

Удобное оборудование по мониторингу температуры, влажности, движения и света


Компания ProLogger предлагает перечень всех услуг по валидации складов для хранения, перевозки медикаментов и пищевой продукции. Процесс мониторинга включает картирование по показателям температуры и влажности, результаты которого позволяют определить зоны с критическими температурами. Во время работы группа по мониторингу проверяет, соблюдаются ли условия хранения медицинских товаров или пищевой продукции. Для этого в процессе картирования выявляется, есть ли превышение установленных границ температурными показателями и уровнем влажности. На складе температура должна не падать ниже +15 и не повышаться больше +25. Норма для холодильников – +2 - +10, морозильных камер –от -2 и ниже.

Чтобы максимально уменьшить риски, проводится:

·    проверка работ проектировщиков, 

·    анализ документации(для определения соответствия требований техническому заданию и стандарту GMP)

·    проверка оборудования, чтобы определить подходит ли оно под стандарт заказчика и соответствует климатическим условиям местности, в которой расположен склад;

·    оценка размещения стеллажей, оборудования, инженерных систем;

·    составление отчета.

В процессе проверки, помещение склада и вентиляционные приборы осматриваются, чтобы потом сверить полученные данные с проектом. На этом этапе необходимо определить:

·    правильность расположения воздуховодов и установки для вентиляции;

·    надёжность монтажа стеллажей и соответствие комплектации с проектными данными;

·    технические характеристики вентиляционной системы;

·    целостность конструкций;

·    всю документацию к оборудованию.

Перед тем как начинается проверка вентиляции, со стеллажей нужно убрать всю продукцию. После этого вентиляционное и другое оборудование включается в тестовом режиме, чтобы понять, справляется ли оно с основной задачей – поддержкой оптимальной температуры и уровня влажности. В процессе картирования необходимо определить зоны с горячими точками, во избежании аварийных ситуаций. Чтобы получить максимально точный результат, логгеры расставляют по всей площади объекта и оставляют на 7 дней, еще 2 дня занимает обработка данных.

 После анализа данных делают вывод, касающийся соответствия режима температуры. Также обозначаются все критические точки –горячие, холодные, с сильным колебанием температуры и уровня влажности. Именно в этих точках и устанавливаются специальные приборы, которые постоянно производят замеры температуры и влажности.

 Также производится имитация аварийного отключения питания, чтобы узнать, сколько времени склад может функционировать, сохраняя подходящую температуру. А для проверки того, насколько быстро температура выходит за установленные нормы при открытых дверях, имитируется процесс отгрузки-выгрузки.

 Проводится контроль всех систем и устройств в условиях полноценной работы склада. После того, как продукция загружается на стеллажи, рабочая группа определяет, где именно блокируются пути воздушных потоков. Все стандарты картирования совпадают с условиями, которых придерживались на предыдущем этапе. Анализ данных позволяет определять критические точки и если в некоторых зонах они совпадают с зафиксированными на предыдущих этапах, то там устанавливаются дополнительные датчики.

 Работник фармацевтического предприятия вместе с группой, собранной для проведения маппинга, разрабатывают и утверждают план квалификации. В нем записываются все методики, средства, определяются категории оценивания. По окончанию работ результаты заносятся в протокол, чтобы отобразить изменения при различных испытаниях.

 В конце процесса картирования составляется отчет, в котором прописываются все результаты, фиксируется анализ данных. Если оборудование работает в соответствии с нормами – это подтверждается документально, в ином случае указываются недостатки и способы их устранения.