Валидация фармацевтического склада
Валидация фармацевтического склада состоит из комплекса мероприятий, которые проводятся для определения условий хранения продукции. Целью валидации является сведение рисков к нулю и обеспечение оптимальной температуры и влажности для товаров.
Напишите нам, чтобы менеджер оперативно проконсультировал Вас и снял все вопросы по валидации фарм склада 
.
Поэтому во время мониторинга необходимо проверить все вентиляционные и обогревающие агрегаты, а также холодильники, чтобы убедится в их исправной работе. Все результаты документируются в виде отчетов.
Необходимость валидации склада
Сегодня фармакология в России постепенно переходит на международный стандарт GMP, подразумевающий полный контроль всего процесса, начиная от производства продукции и заканчивая его хранением и продажами. Вот почему так важно создать в помещениях склада и торговом зале оптимальные условия, соответствующие всем нормам.
При сильных перепадах температуры или постоянном выходе колебаний за допустимые границы, медикаменты могут утратить свои лечебные свойства или же стать опасными для здоровья и жизни. По этим причинам валидация должна проводиться регулярно, а анализом данных обязаны заниматься независимые инспекторы, которые могут гарантировать высокое качество выполненные работ.
Работы, проводимые во время валидации
Основной работой, проводимой во время валидации, является температурное картирование. Оно подразумевает:
- создание карты с нанесением температурного зонирования
- выявление точек с максимальными и минимальными температурами
- выявление зон температурной однородности
Картирование нужно, чтобы определить возможные опасности и принять соответствующие координирующие меры. Оптимальное количество картирований в год – 4 раза (зима, весна, лето, осень). Такая цифра выбрана потому, что зоны температурных колебаний меняются от сезона к сезону. Также картирование необходимо после проведения работ по установке обогревателей, кондиционеров и других устройств, заметно влияющих на температуру помещения.
Помимо картирования валидация подразумевает и другие работы, в частности, имитацию критических условий. Она включает в себя:
- работу холодильников в критическом режиме
- открытие ворот на длительный отрезок времени
- отключение обогревающих и охлаждающих приборов
Благодаря этому можно создать наиболее действенный план для аварийных случаев и разработать комплекс мер, которые помогут максимально снизить риски и уберечь товары от негативного воздействия.
Компания «Prologger» предлагает использование современных систем мониторинга для фармацевтических складов. Температурные регистраторы автоматически проводят сбор данных, обеспечивая защиту от потерь информации или ее искажения в процессе обработки. Также фирма предлагает услуги независимых экспертов, которые собирают данные, анализируют их и составляют отчеты. Такая документация помогает привести температурные показатели в соответствие с международными требованиями и обеспечить идеальные условия хранения для товаров.
Напишите нам, чтобы менеджер оперативно проконсультировал Вас и снял все вопросы относительно валидации фарм склада .
