+7 (499) 229-77-11 +7 (499) 229-77-88
ул. Большой Саввинский переулок , д. 11, БЦ Саввинский 119435
Москва, Москва
119435 Россия
ProLogger.ru ✅✔️Температурное картирование помещений и объектов в Москве и области.
2018 ProLogger.ru
promo__left

Температурное картирование Складов, холодильных камер, автотранспорта

Чтобы избежать штрафов и подготовиться к проверке в соответствии со стандартом GMP и приказом №646Н

promo__right
services_bg

Картирование склада

Для получения информации о том, как распределяется температура в помещении, применяется методика температурного картирования склада.

В ходе проверки проводится оценка условий хранения медицинских препаратов: как климатических, так и создаваемых искусственно системами вентиляции, кондиционирования, холодильным оборудованием.

Стоимость (1кв.м.):

400 руб.

(до 250 кв.м.)

296 руб.

(от 250 кв.м.)

120 руб.

(от 1000 кв.м.)

Квалификация транспорт

Температурное картирование необходимо проводить не только на складах и в аптеках, но и в автомобильном транспорте, который используется для перевозки продукции, чувствительной к перепадам температуры.

Во время перевозки товаров фурой или грузовиком, а также в процессе погрузки и выгрузки температура и влажность внутри прицепа может меняться. Поэтому необходимо правильно разместить системы климат-контроля, которые поддерживают оптимальный режим температуры и влажности.

Стоимость (1 автомобиль):

от 20 000 руб.

(зависит от количества авто и температурных режимов)

Лицензирование фарм. деятельности

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности — это специальное разрешение, дающее организации работать в этой сфере. Его наличия у юридического лица требует Федеральный закон № 99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности». Срок действия лицензии не ограничен.

Осуществление фармацевтической деятельности без получения на нее лицензии влечет за собой административную и уголовную ответственность. Надзорные органы пристально следят за оборотом лекарственных средств.

Стоимость (1 склад):

от 100 000 руб.

Квалификация (Валидация) холодильного оборудования

В соответствии с законодательством Российской Федерации, на фармацевтических складах должна проводиться валидация – комплекс мероприятий, который позволяет проверить условия хранения продуктов.

Данный процесс относится анализу рисков температур в местах хранения лекарственных препаратов с температурным режимом 2-8oC и 8-15oC/ процессы квалификации проводятся в холодильниках, холодильных камерах и холодильных комнатах.

Стоимость:

от 20 000 руб.

Аренда оборудования для картирования

Некоторые фармацевтические склады и логистические компании имеют в своем распоряжении персонал с компетенцией проводить температурное картирование или процессы квалификации оборудования, автомобилей. В этом случае нет необходимости покупать дорогостоющее оборудование для проведения разовых мероприятий, а можно взять его в аренду в компании Prologger. Оборудование Prologger имеет всю необходимую документацию, берет на себя работу по своевременному проведению поверки оборудования и техническому обслуживанию.

Стоимость (1 датчик):

300 руб.

Тех. поддержка оборудования
Wireless Sensor Tags

Система мониторинга Wireless Sensor Tags(WST) является наиболее технологичным и комфортным решением для мониторинга микроклимата в помещениях и за его пределами.

Удобство системы мониторинга Wireless Sensor Tags в ее компактности и простоте установки. При этом крайне важно осуществлять четкое соблюдение инструкций при установке, настройке и обслуживании системы.

Стоимость (1 год):

5000 руб.

Мониторинг температуры и влажности

После проведения картирования, квалификации холодильного оборудования необходимо установить оборудование для непрерывного мониторинга за микроклиматом на объекте. Для целей реализации данного процесса Компания Prologger рекомендует использовать оборудование WST (Wireless Sensor Tags) – это современная беспроводная технология. Основой такой системы являются сенсорные теги автономного типа. Оборудование имеет всю необходимую документацию. WST (Wireless Sensor Tags) одобрен проверяющими органами, также прошел многоуровневые исследования при обучающих курсах в Сеченовском университете в г. Москва.

Стоимость (1 систему):

27 000 руб.

(склад до 300кв.м.)

Обучение картированию/квалификации

Крупные фармацевтические склады, производители, логистические компании имеют в штате сотрудников с компетенцией проведения работ по температурному картированию и квалификации/валидации. Есть компании, которые хотели бы расширить навыки своих специалистов. Компания Prologger проводит обучение по данное тематике на базе курсов в Сеченовском университете. Обучение проходит в аудитории Университета или же с выездом в Москве или другие города. В результате обучения выдаются сертификаты гос.образца или сертификаты Prologger.

Стоимость (1 участник):

70 000 руб.

(1 участник от компании)

35 000 руб.

(2й и последующий участник)

Кому нужно проводить температурное картирование

  • tablet-and-capsule-medicationsФарм. складам и производителям
  • lifeline-in-a-heart-outlineМедицинским организациям
  • deliveryАвтопаркам, которые перевозят медикаменты
  • milk-productsПроизводствам пищивой продукции

Преимущество температурного мониторинга и картирования с компанией prologger

Как оценить риски и оперативно провести картирование

advantage

Бесплатный выезд нашего специалиста для анализа процесса картирования

Наш специалист оперативно выедет по первому Вашему запросу на проведение картирования: оценит порядок работы, стоимость, даст рекомендации по оптимизации процесса проведения температурного картирования.

advantage

Понятный и простой процесс проведения картирования

Выезд Специалиста, подписание договора, замер температур, отчет проведения температурного картирования и рекомендации по улучшению условий.

advantage

Мы всегда на связи и выполняем свои обязательства в полном объеме

Наши средства температурного мониторинга внесены в реестр средств измерения и имеют свидетельство о поверке оборудования. Оборудование и программное обеспечение соответствует 21 CFR 11 и регламентам GMP, GDP.

advantage

Мы следуем всем государственным нормам и законам

Выезд Специалиста, подписание договора, замер температур, отчет проведения температурного картирования и рекомендации по улучшению условий.

Презентация Prologger "Процесс температурного картирования"

Мы подготовили презентацию из которой вы сможете узнать, что такое валидация и картирование, зачем его проводить, как проходит весь процесс, и что будет, если не проводить картирование помещения.

stuff

— Мы осуществим для Вас следующее: картирование, валидацию/квалификацию, лицензирование, проведём обучение.

Процесс мониторинга включает картирование по показателям температуры и влажности, результаты которого позволяют определить зоны с критическими параметрами.

о время работы группа по мониторингу проверяет, соблюдаются ли условия хранения медицинских товаров или пищевой продукции.

Компания в цифрах

От 150м2 до 20 000м2
опыт работы со складами и др. помещениями
Более 5 лет
опыт каждого инженера в команде
Более 150
выполненных работ по картированию, валидации и консультации по получению лицензии
100%
наших клиентов прошли проверку Минздрава

Ключевая команда

Листать дальше

Компания prologger работает по всей России

map_russia map_russia

Наши кейсы

Следующий кейс

Производитель термолабильной продукции

Для нас была поставлена задачапровести квалификацию холодильного оборудования.

Решение
Работы проведены в требуемые сроки, клиент получил лицензию, проверку прошел без замечаний.
Итог
Проведение термокартирования, квалификации холодильного оборудования, установка системы мониторинга.

Фармацевтическая компания, основной деятельностью которой является оптовая торговля лекарственными препаратами.

Для нас была поставлена задача провести обучение персонала по проведению квалификации холодильного оборудования.

Решение
Установка системы мониторинга WST.
Итог
Работы проведены в короткие сроки и с небольшим бюджетом, клиент работой системы доволен.

Производитель термолабильной продукции.

Компания обратилась с задачей провести картирование помещений фармацевтического склада.

Решение
Проведение термокартирования.
Итог
Работы проведены в требуемые сроки, клиент прошел проверку без замечаний.

Производитель термолабильной продукции.

Компания обратилась с задачей провести подготовительную работу по получению лицензии фарм. склада.

Решение
Проведение термокартирования.
Итог
Работы проведены в требуемые сроки, клиент прошел проверку без замечаний.

Производитель термолабильной продукции.

Компания обратилась с задачей провести квалификацию автомобилей.

Решение
Проведение термокартирования.
Итог
Работы проведены в требуемые сроки, клиент прошел проверку без замечаний.

Производитель термолабильной продукции.

Компания обратилась с задачей установить систему мониторинга температуры и влажности.

Решение
Проведение термокартирования.
Итог
Работы проведены в требуемые сроки, клиент прошел проверку без замечаний.

Список вопрос от росздравнадзора при проверке вашего помещения

Скачайте проверочные листы (списков контрольных вопросов) от Росздравнадзора, который используют проверяющие органы при проведении плановых проверок.

Нам доверяют

Компании