+7 (499) 112-39-15
ул. Большой Саввинский переулок , д. 11, БЦ Саввинский 119435
Москва, Москва
119435 Россия
ProLogger.ru ✅✔️Температурное картирование помещений и объектов в Москве и области.
2018 ProLogger.ru

Приказ Министерства здравоохранения №647Н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики»

Приказ МЗ 647Н направлен на оптимизацию работы аптечных складов и центров отпуска продукции. Он содержит положения, регламентирующие приемку, фасовку и хранение товара. Особое внимание уделено учетным операциям.

Приказ Министерства здравоохранения №647Н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики»

Контроль за соблюдение правил возложен на соответствующие органы. Проверки проводятся согласно графику.

Какие требования устанавливает приказ 647Н?

Соблюдать приказ МЗ РФ 647Н обязаны:

  • аптечные пункты, осуществляющие розничную реализацию продукции;
  • индивидуальные предприниматели, располагающие соответствующей лицензией;
  • медорганизации, имеющие право заниматься фармацевтической деятельностью;
  • отделения, связанные с проведением лабораторных исследований.

В рамках «Надлежащей аптечной практики», приказ 647Н, предъявляются требования к рабочим процедурам, отчетам и картированию. Прописана последовательность действий, связанных с оборотом лекарственных средств.

Обязательно ведение журналов, отображающих работу персонала и профильного оборудования.

Отдельным пунктом выделено картирование оборудования. Правило касается новых установок, а также устройств, находящихся в эксплуатации.

647Н приказ предъявляет особые требования для аптек.

  • Аптечное помещение должно оборудоваться складом, зоной приемки и отпуска товара. Обязательно отделение участков с различным назначением.
  • В рамках склада размещаются пронумерованные шкафы, холодильники, стеллажи. Обязательно применение сертифицированных конструкций.
  • Для поддержания требуемой влажности и температуры используются системы вентиляции и кондиционирования, отопительные приборы.
  • К работе на складе допускается персонал с соответствующим образованием.
  • Для хранения легкогорючих товаров применяются особые стеллажи с перфорированными полками. Для работы с большим объемом взрывоопасной продукции требуется отдельное здание.

Соблюдение перечисленных предписаний необходимо для успешного лицензирования, гарантирует эффективную и бесперебойную работу аптеки.

На что направлены требования приказа 647Н?

Приказ 647Н «Об утверждении надлежащей аптечной практики» направлен на обеспечение потребителей качественными медикаментозными препаратами. Он задает новые требования к хранению и реализации:

  • лекарственных средств;
  • товаров для личной гигиены;
  • средств дезинфекции;
  • основного и вспомогательного оборудования;
  • специализированной тары;
  • продуктов питания, используемых в медицинских целях;
  • печатной продукции соответствующего характера.

На что направлены требования приказа 647Н?

В рамках «Правил надлежащей аптечной практики», установленных приказом 647Н, прописаны параметры работы с различными товарами. Перечень продукции может быть расширен.

Какая ответственность предусмотрена за нарушение правил НАП?

Несоблюдение правил НАП — административное правонарушение, караемое штрафом. Понести наказание могут юридические и ответственные лица. Объем штрафа определяется контролирующими органами, сопряжен с тяжестью проступка.

Для должностных лиц, не соблюдающих предписания правил, штраф составит 10–20 тыс. руб. Для юридических лиц наказание достигает 30 тыс. руб.

При обнаружении нарушений выдаются предписания по их устранению. На проведение работ дается определенный срок.

Итоги. На что следует обратить внимание в законе №647 в первую очередь?

В рамках НАП затронуты пять ключевых направлений.

  1. Требования к должностным лицам.
  2. Требования к используемой документации.
  3. Требования к работе склада и отпускного пункта.
  4. Требования к рабочим процессам.
  5. Требования к внутреннему аудиту.

Представленные рекомендации обязательны к исполнению. Их несоблюдение обернется неприятными последствиями.

Ознакомится с полным текстом приказа №647

Просмотреть основные положения документа можно по представленной ссылке.

Оставьте заявку на бесплатный выезд специалиста