+7 (499) 112-39-15
ул. Большой Саввинский переулок , д. 11, БЦ Саввинский 119435
Москва, Москва
119435 Россия
ProLogger.ru ✅✔️Температурное картирование помещений и объектов в Москве и области.
2018 ProLogger.ru

Фармацевтическая деятельность в соответствие с Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 04.05.2011 N 99-ФЗ, является видом предпринимательской деятельности, на которую требуются лицензия. Осуществление такой деятельности без лицензии может привести к конфликту с точки зрения гражданского, административного и уголовного законодательства.

Получение лицензий на осуществление фармацевтической деятельности

Получение лицензий на осуществление фармацевтической деятельности

Требуется получить фармацевтическую лицензию в Москве? Обращайтесь. У нас вы можете заказать все виды работ, связанные с организацией бизнеса в сфере обращения лекарственных средств. Получение лицензии на фармацевтическую деятельность требует решения следующих задач.

  • Покупка или аренда недвижимости.
  • Зонирование объекта. Включает в себя организацию помещений для приемки, хранения и реализации лекарственных средств.
  • Покупка и монтаж необходимого оборудования.
  • Подбор высококвалифицированных специалистов.
  • Установка системы мониторинга температуры и влажности воздуха.
  • Заключение договоров с организациями, занимающимися дератизацией и дезинсекцией.
  • Получение санитарно-эпидемиологического заключения.
  • Разработка внутренних нормативных документов и актов.
  • Создание специальных форм и журналов, ведения которых требует действующее законодательство.
  • Прохождение проверки.
  • Подготовка пакета документов и его подача.
  • Взаимодействие с надзорным органом.
  • Решение споров и пр.

При необходимости все эти задачи вам помогут решить наши специалисты. Есть вопросы? Звоните. Наш сотрудник расскажет, как получить лицензию в том или ином случае.

Общие сведения о лицензии на фармацевтическую деятельность

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности — это специальное разрешение, дающее организации работать в этой сфере. Его наличия у юридического лица требует Федеральный закон № 99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности». Срок действия лицензии не ограничен.

Обратите внимание! Осуществление фармацевтической деятельности без получения на нее лицензии влечет за собой административную и уголовную ответственность. Надзорные органы пристально следят за оборотом лекарственных средств.

Общие сведения о лицензии на фармацевтическую деятельность

Перечень возможных наказаний.

  • Административная ответственность.
    • Для физических лиц — штраф до 2500 руб.
    • Для должностных лиц — штраф до 5000 руб.
    • Для юридических лиц — штраф до 50 000 руб.
  • Конфискация всей продукции.
  • Уголовная ответственность. К ней привлекаются физические, должностные и юридические лица, если осуществление фармацевтической деятельности без лицензии:
    • нанесло ущерб населению, отдельным гражданам, компаниям и государствам;
    • принесло владельцу нелицензированной фирмы прибыль в особо крупных размерах.

В последнем случае возможны следующие наказания.

  • Штраф до 300 000 руб.
  • Принудительные работы (до 480 часов).
  • Лишение свободы на срок до 6 мес.

Если в получении особо крупных доходов замешана группа лиц, наказания ужесточаются. Перечислим их.

  • Штраф до 500 000 руб.
  • Принудительные работы (до 5 лет).
  • Лишение свободы (до 5 лет) + штраф до 80 000 руб.

Если торговля лекарственными препаратами без лицензии нанесла вред здоровью человека, руководитель компании может быть приговорен к:

  • штрафу до 120 000 руб.;
  • принудительным работам (до 3 лет);
  • лишению свободы на такой же срок.

Руководителей компаний за нарушения, повлекшие за собой смерть человека, наказывают либо лишением свободы, либо принудительными работами на срок до 5 лет.

Кто выдает лицензию

Чтобы получить фармацевтическую лицензию, необходимо обратиться в одну из следующих организаций.

  • Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Выдает лицензии компаниям, занимающимся оптовой торговлей, а также организациям, подведомственными федеральным органам исполнительной власти и государственным академиям наук.
  • Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору. Выдает лицензии организациям, занимающимся торговлей ветеринарными препаратами.
  • Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации. Выдают лицензии фирмам, занимающимся розничной торговлей лекарственными препаратами.

Кому нужны фармацевтические лицензии

Оформление фармацевтических лицензий требуется юридическим лицам, владеющим компаниями, сфера деятельности которых включает в себя:

  • оптовую или розничную торговлю лекарственными средствами и препаратами медицинского или ветеринарного назначения;
  • хранение лекарственных средств и препаратов медицинского или ветеринарного назначения;
  • транспортировку лекарственных средств и препаратов медицинского или ветеринарного назначения;
  • изготовление лекарственных средств и препаратов медицинского или ветеринарного назначения.

Фармацевтические лицензии также нужны всем медицинским организациям и их подразделениям.

Основные требования к соискателям фармлицензий

Действующее законодательство предъявляет к соискателям фармлицензий следующие требования.

  • Нужно иметь недвижимость и все необходимое оборудование для осуществления фармацевтической деятельности.
  • У организации, оказывающей населению медицинские услуги, должна быть лицензия на осуществление медицинской деятельности.
  • У индивидуального предпринимателя или руководителя организации должен быть диплом о высшем или среднем фармацевтическом образовании.
  • Требуемый для открытия бизнеса минимальный стаж работы по специальности (при наличии диплома о высшем фармацевтическом образовании) — 3 года.
  • Требуемый для открытия бизнеса минимальный стаж работы по специальности (при наличии диплома о среднем фармацевтическом образовании) — 5 лет.
  • Сотрудники, которые занимаются непосредственно фармацевтической деятельностью должны иметь необходимые дипломы и сертификаты.

Основные требования к соискателям фармлицензий

Документы, необходимые для получения фармацевтической лицензии

Помощь в получении лицензии на фармацевтическую деятельность включает в себя подачу в надзорный орган следующих документов.

  • Нотариально заверенная копия устава.
  • Нотариально заверенная копия учредительного договора.
  • Нотариально заверенная копия свидетельства о государственной регистрации юридического лица.
  • Нотариально заверенная копия свидетельства о постановке на налоговый учет.
  • Нотариально заверенная копия уведомления из Росстата о присвоении кодов статистики.
  • Нотариально заверенная копия свежей выписки из ЕГРЮЛ.
  • Заверенная подписью руководителя и печатью организации копия решения об учреждении юридического лица.
  • Заверенная подписью руководителя и печатью организации копия решения о назначении генерального директора.
  • заверенные подписью руководителя и печатью организации копии:
    • приказа о назначении генерального директора и главного врача (для медицинских организаций);
    • дипломов;
    • сертификатов специалистов;
    • трудовых книжек.
  • Документы, подтверждающие право распоряжаться недвижимостью.
  • Технические документы на помещения.
  • Санитарно–эпидемиологическое заключение.
  • Положительное заключение МЧС о соответствии помещений нормам и требованиям пожарной безопасности.
  • Договор на установку и обслуживание пожарной сигнализации, план эвакуации, документы на специальные средства тушения пожара, план действия персонала при пожаре.
  • Документы на оборудование.
  • Договор на осуществление технического обслуживания медицинской техники, копии сертификатов и гарантийных талонов на оборудование.
  • Заявление на получение лицензии.
  • Квитанция об оплате госпошлины.

Когда требуется переоформление фармацевтической лицензии

Переоформление лицензии на фармацевтическую деятельность требуется в следующих случаях.

  • Реорганизация компании в форме преобразования.
  • Изменение названия фирмы.
  • Смена юридического адреса.
  • Изменение у ИП фамилии (имени, отчества), адреса прописки, реквизитов документа, удостоверяющего личность.
  • Смена места ведения лицензируемой деятельности.
  • Изменение перечня оказываемых услуг.

Когда требуется переоформление фармацевтической лицензии

Порядок получения фармацевтической лицензии

Получение лицензии на осуществление фармацевтической деятельности проходит по следующей схеме.

  1. Консультации и подготовка. Мы отвечаем на ваши вопросы. Специалисты знакомятся с ситуацией и составляют перечень задач, которые необходимо решить в конкретном случае.
  2. Согласование и заключение договора. Специалисты рассчитывают, сколько будет в итоге стоить получение фармацевтической лицензии. Если вас все устраивает, заключается договор.
  3. Решение поставленных задач. Наши специалисты помогают вам с подбором персонала, установкой оборудования, монтажом системы мониторинга и пр.
  4. Подготовка пакета документов. Специалисты проводят экспертизу. Копии заверяются у нотариуса.
  5. Подача пакета документов. Мы передаем их в надзорный орган.
  6. Получение лицензии. Наш специалист привозит вам оформленный документ.

Сроки и стоимость оформления лицензии на фармацевтическую деятельность

Как мы уже сказали, стоимость и срок оформления лицензии на фармацевтическую деятельность зависят от количества задач и их сложности. При необходимости работы только с документами вы получите разрешение очень быстро.

  • Срок подготовки пакета документов и проведения экспертизы — 3–15 рабочих дней.
  • Срок оформления лицензии после подачи документов — до 45 рабочих дней.

Почему помощь в получении фармацевтической лицензии стоит заказать именно у нас

У нас вы можете заказать помощь в получении фармацевтической лицензии на максимально выгодных условиях.

  • Низкая стоимость. Цены на услуги, связанные с оформлением лицензий на фармацевтическую деятельность находятся на минимальном уровне.
  • Все виды работ. Мы предлагаем полный комплекс услуг.
  • Скорость. Решаем поставленные задачи максимально быстро.
  • Надежность. Отсутствие проблем и отказов гарантируется.

Как получить фармацевтическую лицензию в Москве в максимально короткие сроки

Чтобы получить фармацевтическую лицензию в Москве, позвоните нам по телефону или заполните специальную форму в разделе «Обратная связь». Наш специалист обсудит с вами все детали.

Оставьте заявку на бесплатный выезд специалиста