+7 (499) 229-77-11 +7 (499) 229-77-88
ул. Большой Саввинский переулок , д. 11, БЦ Саввинский 119435
Москва, Москва
119435 Россия
ProLogger.ru ✅✔️Температурное картирование помещений и объектов в Москве и области.
2018 ProLogger.ru
Температурное картирование складов, холодильных камер и автотранспорта
Приказ Минздрава 646н
Получить консультацию

Температурное картирование

Как оценить риски и оперативно провести картирование:

Преимущество температурного мониторинга и картирования с компанией Prologger:

Наш специалист оперативно выезжает по первому Вашему запросу на проведение работ: оценивает порядок работы и стоимость, даёт рекомендации по оптимизации процесса проведения температурного картирования.
Выезд cпециалиста, подписание договора, замер температур, отчет проведения температурного картирования и рекомендации по улучшению условий.
Для Вас предусмотрен персональный менеджер, который отвечает за коммуникацию с Вашей уважаемой Компанией.
Наши средства температурного мониторинга внесены в реестр средств измерения и имеют регистрационное удостоверение Минздрава. Оборудование и программное обеспечение соответствует 21 CFR 11 и регламентам GMP, GDP.
Введите Ваш номер и получите предложение или консультацию специалиста

Стоимость картирования (1 кв. м)

400 руб.
общая площадь картирования до 250 кв. м.
296 руб.
общая площадь картирования от 250 кв. м.
120 руб.
общая площадь картирования от 1000 кв. м.

Картирование от ProLogger – это

shutDown

Легкий запуск картирования

shutDown

Оперативный процесс

shutDown

Предостерегаем от рисков

shutDown

Отчет по гос нормативам

Система мониторинга  микроклимата

Удобное оборудование по мониторингу температуры, влажности, движения и света


Компания ProLogger предлагает перечень услуг по валидации складов для хранения и перевозки медикаментов и пищевой продукции. Процесс мониторинга включает картирование по показателям температуры и влажности, результаты которого позволяют определить зоны с критическими параметрами. Во время работы группа по мониторингу проверяет, соблюдаются ли условия хранения медицинских товаров или пищевой продукции. Для этого в процессе картирования выявляется, есть ли превышение установленных границ по температурным показателям и уровню влажности. На складе температура не должна падать ниже +15 и повышаться больше +25. Норма для холодильников — +2 - +10, морозильных камер — от -2 и ниже.

Чтобы максимально уменьшить риски, температурный мониторинг предполагает:

  • проверку работ проектировщиков;
  • анализ документации (для определения соответствия требований техническому заданию и стандарту GMP);
  • проверку оборудования на предмет соответствия стандарту заказчика и климатическим условиям местности, в которой расположен склад;
  • оценку размещения стеллажей, оборудования, инженерных систем;
  • составление отчета.

В процессе проверки помещение склада и вентиляционные приборы осматриваются, а полученные данные сверяются с проектом. На этом этапе необходимо определить:

  • правильность расположения воздуховодов и установки для вентиляции;
  • надёжность монтажа стеллажей и соответствие комплектации проектным данным;
  • технические характеристики вентиляционной системы;
  • целостность конструкций;
  • всю документацию к оборудованию.

Перед тем, как начинается проверка вентиляции, со стеллажей убирают всю продукцию. После этого вентиляционное и другое оборудование включается в тестовом режиме, чтобы понять, справляется ли оно с основной задачей — поддержкой оптимальных температуры и уровня влажности. В процессе картирования необходимо определить зоны с горячими точками, во избежание аварийных ситуаций. Чтобы получить максимально точный результат, логгеры расставляют по всей площади объекта и оставляют на 7 дней, еще 2 дня занимает обработка данных.

После анализа данных делают вывод, касающийся соответствия режима температуры. Также обозначаются все критические точки: горячие, холодные, с сильным колебанием температуры и уровня влажности. Именно в этих точках и устанавливаются специальные приборы, которые постоянно производят замеры температуры и влажности.

Производится имитация аварийного отключения питания, чтобы узнать, сколько времени склад может функционировать, сохраняя подходящую температуру. Чтобы проверить, насколько быстро температура выходит за установленные нормы при открытых дверях, имитируется процесс отгрузки-выгрузки.

Проводится контроль всех систем и устройств в условиях полноценной работы склада. После того, как продукция загружается на стеллажи, рабочая группа определяет, где именно блокируются пути воздушных потоков. Все стандарты картирования совпадают с условиями, которых придерживались на предыдущем этапе. Анализ данных позволяет определять критические точки и, если в некоторых зонах они совпадают с зафиксированными на предыдущих этапах, там устанавливаются дополнительные датчики.

Работник фармацевтического предприятия вместе с группой, собранной для проведения маппинга, разрабатывают и утверждают план квалификации. В нем записываются все методики, средства, определяются категории оценивания. По окончании работ результаты заносятся в протокол, чтобы отобразить изменения при различных испытаниях.

В финале процесса картирования составляется отчет, в котором прописываются все результаты, фиксируется анализ данных. Если оборудование работает в соответствии с нормами, это подтверждается документально. В ином случае указываются недостатки и способы их устранения.

Прайс - лист

Услуги
Стоимость
Описание
Картирование фармацевтического склада
от 10 ₽ за кв.м.
Комплексный анализ позволяет выделить зоны со значительными температурными перепадами и корректно расположить датчики с учетом высоты потолков и местонахождения отопительных приборов, окон, дверей. Цена указана за кв.м. и зависит от размера склада. Комплект необходимых документов по проведенной работе в соответствии с законодательством.
Термокартирование и валидация транспорта
от 20 000 ₽ за авто
После окончания процесса картирования владелец транспортного средства получает схему правильной загрузки товара при перевозке медикаментов и продуктов питания, а также комплект документации по проведенным работам
Аренда температурного логгера
от 300 ₽ за 1 датчик
Компания Prologger предлагает решение проблемы необходимости покупки дорогостоящих логгеров и их периодической проверке.
Картирование (квалификация) холодильной камеры
от 115 ₽ за кв.м.
Создание карты, где отображается распределение температуры, влажности внутри холодильных камер; определение критических точек (самые горячие, холодные и максимального колебания). Комплект необходимых документов по проведенной работе в соответствии с законодательством.
Валидация холодильника
от 15 000 ₽
Проверка направлена на поиск и устранение негативных факторов, способных повлиять на качество продукции.
Лицензирование фармацевтического склада
590 000 ₽
После ее получения фармацевтический склад вправе закупать, принимать, хранить, укомплектовывать и реализовывать оптом фармацевтическим компаниям товары медицинского назначения.
Менеджер WST системы
12 950 ₽
Установка концентратора для объединения датчиков и серверов посредством сети Интернет для создание единой системы мониторинга микроклимата объекта. Оборудование сертифицирована и поверено.
Датчик WST системы (тэг)
5 500 ₽
Датчик беспроводной системы мониторинга микроклимата: температуры, влажности, света
Инфракрасный термометр бесконтактный LRC-168A
4 950 ₽
Современное оборудование, позволяющее измерять температуру тела человека бесконтактно.
Тепловизор для определения температуры тела в потоке Термоскрин 32
2 544 000 ₽
Тепловизор предназначен для анализа температуры людей в потоке. Работает в автоматическом режиме.
Тепловизор на входе Термоскрин 7
467 000 ₽
При превышении температуры в заданной области, система подает сигнал на пульт оператора и визуально выделяет область превышении температуры.
Тепловизор переносной Flir E75
950 000 ₽
Тепловизор, обеспечивающий возможность диагностировать превышение температуры у человека, соблюдая при этом безопасную дистанцию.
Терминал автоматического дистанционного измерения температуры человека Thermoсontrol
253 500 ₽
Самый простой и доступный способ решить этот вопрос безопасно для сотрудников и в автоматическом режиме - это модель терминала автоматического дистанционного измерение температуры человека Thermoсontrol или Thermoсontrol Plus.