+7 (499) 112-39-15
ул. Большой Саввинский переулок , д. 11, БЦ Саввинский 119435
Москва, Москва
119435 Россия
ProLogger.ru ✅✔️Температурное картирование помещений и объектов в Москве и области.
2018 ProLogger.ru

Все требования к фармацевтическому складу для лицензирования

Лицензирование фармацевтического склада — обязательное требование для оптовой реализации медикаментов. Разрешающий документ выдается на бумажном носителе или в электронном виде, срок его действия неограничен.

Все требования к фармацевтическому складу для лицензирования

Лицензирование фармацевтического склада, требования.

  • Рабочее помещение делится на зоны, имеющие различное назначение: приемка, сортировка, хранение. Возможно выделение особых участков, обусловленных деятельностью предприятия.
  • Зона приемки отделяется от прочих участков. Это исключает случайное повреждение препаратов, создает условия, оптимальные для их хранения.
  • Обязательна защита медикаментов от внешних факторов.
  • На складе должна поддерживаться температура, рекомендованная производителем лекарств. Зоны с различными температурными режимами подлежат разделению.
  • Обязательно наличие стеллажей и шкафов, обеспечивающих упорядоченное размещение продуктов.
  • Хранение препаратов повышенной опасности осуществляется в особо укрепленном помещении.
  • Склад комплектуется измерительными приборами, отслеживающими уровень влажности и температуры.
  • Напольное покрытие должно быть твердым и гладким. Недопустимо наличие перепадов, трещин и прочих дефектов.
  • Установка пожарной сигнализации и систем пожаротушения.
  • Огнеопасные препараты размещаются на несгораемых стеллажах.
  • Создание условий для проведения периодической влажной уборки.
  • Огнеопасные препараты, хранящиеся в емкостях более 100 килограмм, размещаются в отдельном, особо укрепленном здании.

Соблюдение перечисленных предписаний гарантирует успешное получение лицензии.

Лицензирование аптечного склада, требования.

  • Общая площадь помещения не должна быть меньше 185 квадратных метров. Из них 150 квадратных метров используются для хранения препаратов, 30 квадратных метров — для хозяйственных нужд.
  • Для успешного лицензирования аптечного склада необходимо соблюдать требования по его организации:
    • наличие зоны приемки;
    • наличие зоны хранения;
    • наличие зоны экспедиции;
    • наличие отдельного помещения для лекарственных средств.
  • К лицензированию допускаются склады, прошедшие проверку МЧС и Роспотребнадзора.

Как выполнить все требования и получить лицензию на фармацевтическую деятельность с первого раза?

Условия для хранения лекарств создаются посредством кондиционеров или холодильников. Допускается применение сертифицированного оборудования, соответствующего требованиям отраслевых нормативов.

Как выполнить все требования и получить лицензию на фармацевтическую деятельность с первого раза?

Быстро получить разрешающие документы поможет квалифицированный специалист. Он подготовит необходимые бумаги, окажет содействие в прохождении проверок. Владельцу склада останется выполнить представленные рекомендации и вовремя забрать документы.

Оставьте заявку на бесплатный выезд специалиста