Все требования к фармацевтическому складу для лицензирования
Лицензирование фармацевтического склада — обязательное требование для оптовой реализации медикаментов. Разрешающий документ выдается на бумажном носителе или в электронном виде, срок его действия неограничен.
Напишите нам, чтобы менеджер оперативно проконсультировал Вас по требованиям к фармацевтическому складу для лицензирования .
Лицензирование фармацевтического склада, требования.
- Рабочее помещение делится на зоны, имеющие различное назначение: приемка, сортировка, хранение. Возможно выделение особых участков, обусловленных деятельностью предприятия.
- Зона приемки отделяется от прочих участков. Это исключает случайное повреждение препаратов, создает условия, оптимальные для их хранения.
- Обязательна защита медикаментов от внешних факторов.
- На складе должна поддерживаться температура, рекомендованная производителем лекарств. Зоны с различными температурными режимами подлежат разделению.
- Обязательно наличие стеллажей и шкафов, обеспечивающих упорядоченное размещение продуктов.
- Хранение препаратов повышенной опасности осуществляется в особо укрепленном помещении.
- Склад комплектуется измерительными приборами, отслеживающими уровень влажности и температуры.
- Напольное покрытие должно быть твердым и гладким. Недопустимо наличие перепадов, трещин и прочих дефектов.
- Установка пожарной сигнализации и систем пожаротушения.
- Огнеопасные препараты размещаются на несгораемых стеллажах.
- Создание условий для проведения периодической влажной уборки.
- Огнеопасные препараты, хранящиеся в емкостях более 100 килограмм, размещаются в отдельном, особо укрепленном здании.
Соблюдение перечисленных предписаний гарантирует успешное получение лицензии.
Лицензирование фарм склада, требования.
- Общая площадь помещения не должна быть меньше 185 квадратных метров. Из них 150 квадратных метров используются для хранения препаратов, 30 квадратных метров — для хозяйственных нужд.
- Для успешного лицензирования фармацевтического склада необходимо соблюдать требования по его организации:
- наличие зоны приемки;
- наличие зоны хранения;
- наличие зоны экспедиции;
- наличие отдельного помещения для лекарственных средств.
- К лицензированию допускаются склады, прошедшие проверку МЧС и Роспотребнадзора.
Условия для хранения лекарств создаются посредством кондиционеров или холодильников. Допускается применение сертифицированного оборудования, соответствующего требованиям отраслевых нормативов.
Как выполнить все требования и получить лицензию на фармацевтическую деятельность с первого раза?
Быстро получить разрешающие документы поможет квалифицированный специалист. Он подготовит необходимые бумаги, окажет содействие в прохождении проверок. Владельцу склада останется выполнить представленные рекомендации и вовремя забрать документы.
Напишите нам, чтобы менеджер оперативно проконсультировал Вас и снял все вопросы .