Валидация в фармацевтическом производстве
Валидация в фармацевтике — процедура, документально подтверждающая соблюдение отраслевых нормативов целевым предприятием. Мероприятие проводится квалифицированными специалистами, использующими поверенное измерительное оборудование.
Напишите нам, чтобы менеджер оперативно проконсультировал Вас и снял все вопросы 
.
Какие производственные объекты требуют валидации в фармацевтике?
Валидация в фармацевтическом производстве — распространенная процедура. Ее обязаны проходить:
- лабораторные комплексы;
- предприятия, осуществляющие производство чистых сред (валидация фармацевтического производства сжатого воздуха);
- объекты, вовлеченные в проведение расчетных работ;
- склады для хранения фарм продукции;
- вспомогательные объекты.
Валидация фармацевтического производства проводится с заданной периодичностью. При выявлении нарушений формируются предписания по их устранению. Как только проблема будет решена, выполняется повторная ревизия.
Организация валидационных работ на фарм предприятии
В рамках валидационных процедур производится проверка:
- складских и производственных помещений;
- технологических карт;
- основного и вспомогательного оборудования;
- методик расчета;
- систем контроля качества;
- параметров упаковки;
- квалификации производственного и аналитического обслуживания;
- инженерных систем, обеспечивающих отопление, водоснабжение, вентиляцию, подачу реагентов;
- параметров очистки помещений и оборудования;
- асептических условий.
Валидация на фармацевтическом предприятии проводится в установленные сроки. Они зависят от габаритов объекта, предписаний нормативных актов, особенностей применяемого оборудования. Перечень приборов, необходимых для выполнения работ, закреплен соответствующим приказом.
Документальное сопровождение и отчет при валидации в фармацевтике
По результатам проверки производственного предприятия подготавливается отчет. Он содержит результаты замеров, выводы и рекомендации комиссии. Документ формируется в электронном виде, печатается на бумажном носителе.
Для успешного проведения валидации на фармацевтическом предприятии обратитесь в компанию ProLogger. Это позволит:
- произвести картирование склада и установленного оборудования;
- обеспечить качественный мониторинг влажности и температуры;
- устранить имеющиеся недочеты;
- произвести валидацию рабочих систем и помещения.
Организация работает с фармацевтическими и крупными фармацевтическими холдингами. Клиенты могут рассчитывать на…
- Соблюдение действующих нормативов. Процедуры проводятся согласно регламенту. У контролирующих органов не возникнет вопросов к рабочей документации или используемому оборудованию.
- Справедливые расценки. Заказчик не оплачивает дополнительные сборы. Стоимость услуг тарифицирована, отражена в штатном прайсе.
- Оперативное решение поставленных задач. Работы выполняются в установленный срок. Вероятность замедления или остановки производства полностью исключена.
Получить информацию об услугах и оформить заказ можно у менеджеров компании.
Напишите нам, чтобы менеджер оперативно проконсультировал Вас и снял все вопросы относи .
