+7 (499) 112-39-15
ул. Большой Саввинский переулок , д. 11, БЦ Саввинский 119435
Москва, Москва
119435 Россия
ProLogger.ru ✅✔️Температурное картирование помещений и объектов в Москве и области.
2018 ProLogger.ru

Валидация в фармацевтическом производстве

Валидация в фармацевтике — процедура, документально подтверждающая соблюдение отраслевых нормативов целевым предприятием. Мероприятие проводится квалифицированными специалистами, использующими поверенное измерительное оборудование.

Валидация в фармацевтическом производстве

Какие производственные объекты требуют валидации?

Валидация в фармацевтическом производстве — распространенная процедура. Ее обязаны проходить:

  • лабораторные комплексы;
  • предприятия, осуществляющие производство чистых сред (валидация фармацевтического производства сжатого воздуха);
  • объекты, вовлеченные в проведение расчетных работ;
  • склады для хранения фарм продукции;
  • вспомогательные объекты.

Валидация фармацевтического производства проводится с заданной периодичностью. При выявлении нарушений формируются предписания по их устранению. Как только проблема будет решена, выполняется повторная ревизия.

Организация валидационных работ на фарм предприятии

В рамках валидационных процедур производится проверка:

  • складских и производственных помещений;
  • технологических карт;
  • основного и вспомогательного оборудования;
  • методик расчета;
  • систем контроля качества;
  • параметров упаковки;
  • квалификации производственного и аналитического обслуживания;
  • инженерных систем, обеспечивающих отопление, водоснабжение, вентиляцию, подачу реагентов;
  • параметров очистки помещений и оборудования;
  • асептических условий.

Организация валидационных работ на фарм предприятии

Валидация на фармацевтическом предприятии проводится в установленные сроки. Они зависят от габаритов объекта, предписаний нормативных актов, особенностей применяемого оборудования. Перечень приборов, необходимых для выполнения работ, закреплен соответствующим приказом.

Документальное сопровождение и отчет

По результатам проверки производственного предприятия подготавливается отчет. Он содержит результаты замеров, выводы и рекомендации комиссии. Документ формируется в электронном виде, печатается на бумажном носителе.

Для успешного проведения валидации обратитесь в компанию ProLogger. Это позволит:

  • произвести картирование склада и установленного оборудования;
  • обеспечить качественный мониторинг влажности и температуры;
  • устранить имеющиеся недочеты;
  • произвести валидацию рабочих систем и помещения.

Организация работает с частными аптеками и крупными фармацевтическими холдингами. Клиенты могут рассчитывать на…

  • Соблюдение действующих нормативов. Процедуры проводятся согласно регламенту. У контролирующих органов не возникнет вопросов к рабочей документации или используемому оборудованию.
  • Справедливые расценки. Заказчик не оплачивает дополнительные сборы. Стоимость услуг тарифицирована, отражена в штатном прайсе.
  • Оперативное решение поставленных задач. Работы выполняются в установленный срок. Вероятность замедления или остановки производства полностью исключена.

Получить информацию об услугах и оформить заказ можно у менеджеров компании.

Оставьте заявку на бесплатный выезд специалиста