Температурное картирование аптек

Аптека — зона, где в обязательном порядке поддерживаются заданные температура и влажность. Жесткие требования к оптимальному микроклимату в торговом зале и на складе объясняются тем, что фармацевтическая продукция быстро портится при нарушении условий хранения. По этой причине обязательным становится картирование параметров микроклимата в аптечном складе. Процедура проводится согласно стандартам и нормам, содержащимся в законодательных актах РФ.

Термокартирование аптеки предполагает выполнение работ, связанных с измерением температуры и определением скачков и колебаний, которые могут повлиять на состояние продукции, находящейся в складском помещении. После сбора данных и завершения анализа проводится составление отчета, на основе которого принимаются решения по установке термодатчиков.

Чтобы заказать бесплатный выезд специалиста для картирования аптеки или склада:

Картирование на фармацевтических складах и в холодильниках

Складские помещения при аптеке оснащаются специализированным оборудованием для содержания фармацевтической продукции, медицинской техники и других изделий. На складах работают холодильники, температуру в которых устанавливают после проведения валидации. Обычно холодильников на складе как минимум два:

в первом поддерживается температура от +2 до +8 градусов;

во втором — от +8 до +15 градусов.

Температурный режим в складской зоне сохраняется в пределах +2 – +15 градусов.

Процессы термокартирования в аптеке

Температурный мониторинг разделяется на несколько этапов. Вначале формируется группа специалистов, которые проводят сбор данных и последующий анализ. Затем регистраторы температуры и влажности размещаются по территории помещения так, чтобы сбор данных был непрерывным и полностью покрывал всю площадь размещения медикаментов. В отчете картирования аптеки обязательно указываются точные места, где были установлены регистраторы, а также их количество. Помимо этого, производится разработка стандартизованных процедур, в соответствии с которым проходит ежедневный мониторинг режима микроклимата.

Работы по картированию должны проводиться в теплое и холодное время года, чтобы изучить изменения температуры воздуха в зависимости от внешних условий. Для мониторинга применяется только то оборудование, которое учтено в государственном реестре как средство измерения и имеет погрешность в измерении не более чем 0,5 градуса по Цельсию.

Температурный мониторинг в аптеке

В соответствии с отчетом по температурному картированию выбирается схема мониторинга температурного режима, а при желании режимы влажности и движения.

Регистраторы температуры и влажности, устанавливаемые в помещении определяют:

зоны максимально низких и высоких температур в аптеке;

изменение температурных показателей при выключении/включении охладительных/отопительных приборов, открытии/закрытии дверей;

изменение температуры в зависимости от времени года;

Конфигурации систем микроклимата зависят от площади. Для исследования могут быть выбраны:

проводные датчики для картирования;

беспроводные датчики для картирования.

Компания Prologger использует для сбора данных точные температурные регистраторы с большим объемом встроенной памяти. Такие инструменты отражают достоверную информацию и позволяют составлять отчеты с минимальной погрешностью. Мы не только реализуем отказоустойчивые средства измерения, но и производим их профессиональный монтаж, руководствуясь рекомендациями, прописанными в нормативных документах.

Исходя из простоты использования и установки, цены и современности системы мониторинга мы рекомендуем систему WST. Подробнее о ней можно посмотреть презентации.

Как получить лицензию для фармацевтического склада, можно посмотреть здесь.

Какое оборудование можно поставить для контроля температуры и влажности можно посмотреть здесь.

Как организовать систему менеджмента качества, можно посмотреть здесь.

Если у вас есть оборудование, то его необходимо будем квалифицировать, если Ваша компания подотчетна приказу 646н, как это делать, можно прочитать здесь.

Прочитать о том, как получить лицензию для фарм. склада можно здесь.