Подготовка документов для фармацевтической лицензии
Фармацевтическая лицензия необходима для оптовой и розничной реализации медикаментов. Документ требуется компаниям, осуществляющим хранение лекарств либо оказывающим фельдшерские услуги.
Для лицензирования фармацевтической деятельности нормативные документы собираются силами ИП или компании-соискателя. Они подаются в Росздравнадзор, Россельхознадзор или исполнительный орган субъекта РФ. Выбор организации зависит от типа требуемой лицензии.
Позвоните нам или оставьте заявку, и наша команда проконсультирует Вас по вопросам получения фармацевтической лицензии .
Кто не может получить фармацевтическую лицензию?
Документы на получение фармацевтической лицензии не могут подать соискатели, обладающие следующими особенностями:
- отсутствие профильного образования;
- отсутствие полного комплекта учредительных бумаг;
- проблемы с налоговыми органами;
- отсутствие помещения для хранения препаратов;
- отсутствие заключений об успешном прохождении проверок МЧС и Роспотребнадзора;
- отсутствие сертифицированного оборудования.
Перед сбором документов важно удостовериться, что у организации отсутствуют перечисленные проблемы.
Полный перечень документов для прохождения лицензирования фарм компании:
- Заверенные копии устава и учредительного договора.
- Свидетельства об регистрации юрлица и постановке на учет в налоговый орган.
- Документальное подтверждение получения форм статистики от Росстата.
- Приказ о назначении главврача и гендиректора, документы, подтверждающие уровень их образования.
- Копии трудовых книжек ответственных лиц.
- Договор аренды склада либо документы, подтверждающие право собственности.
- Положительные заключения экспертиз, проводимых МЧС и Роспотребнадзором.
- Документы о соответствии оборудования отраслевым стандартам.
- Заявление от соискателя.
- Квитанция об оплате госпошлины.
Бумаги передаются в электронном виде, посредством заказного письма или при визите в контролирующий орган. Получение лицензии занимает до 45 дней. Размер пошлины составляет 7500 рублей.
Краткий обзор действий при подаче документов на фармацевтическую лицензию
Для успешного получения разрешения соискателю стоит действовать в определенной последовательности.
- Собрать документы для фармацевтической лицензии.
- Пройти проверки МЧС и Роспотребнадзора.
- Составить заявление на выдачу лицензии.
- Оплатить обязательные сборы.
- Подать документы любым удобным способом.
- Получить уведомление о решении экспертной комиссии.
- Забрать бумаги в установленный срок.
Успех процедуры зависит от соблюдения временных рамок и правильности подготовки документов. Ошибки и неточности приведут к отказу в выдаче лицензии.
Позвоните нам или оставьте заявку, и наша команда поможет получить лицензию на фарм деятельность и фарм склада .