+7 (499) 112-39-15
ул. Большой Саввинский переулок , д. 11, БЦ Саввинский 119435
Москва, Москва
119435 Россия
ProLogger.ru ✅✔️Температурное картирование помещений и объектов в Москве и области.
2018 ProLogger.ru

Подготовка документов для фармацевтической лицензии

Фармацевтическая лицензия необходима для оптовой и розничной реализации медикаментов. Документ требуется компаниям, осуществляющим хранение лекарств либо оказывающим фельдшерские услуги.

Для лицензирования фармацевтической деятельности нормативные документы собираются силами ИП или компании-соискателя. Они подаются в Росздравнадзор, Россельхознадзор или исполнительный орган субъекта РФ. Выбор организации зависит от типа требуемой лицензии.

Подготовка документов для фармацевтической лицензии

Кто не может получить лицензию?

Документы на получение фармацевтической лицензии не могут подать соискатели, обладающие следующими особенностями:

  • отсутствие профильного образования;
  • отсутствие полного комплекта учредительных бумаг;
  • проблемы с налоговыми органами;
  • отсутствие помещения для хранения препаратов;
  • отсутствие заключений об успешном прохождении проверок МЧС и Роспотребнадзора;
  • отсутствие сертифицированного оборудования.

Перед сбором документов важно удостовериться, что у организации отсутствуют перечисленные проблемы.

Полный перечень документов для прохождения лицензирования:

  1. Заверенные копии устава и учредительного договора.
  2. Свидетельства об регистрации юрлица и постановке на учет в налоговый орган.
  3. Документальное подтверждение получения форм статистики от Росстата.
  4. Приказ о назначении главврача и гендиректора, документы, подтверждающие уровень их образования.
  5. Копии трудовых книжек ответственных лиц.
  6. Договор аренды склада либо документы, подтверждающие право собственности.
  7. Положительные заключения экспертиз, проводимых МЧС и Роспотребнадзором.
  8. Документы о соответствии оборудования отраслевым стандартам.
  9. Заявление от соискателя.
  10. Квитанция об оплате госпошлины.

Бумаги передаются в электронном виде, посредством заказного письма или при визите в контролирующий орган. Получение лицензии занимает до 45 дней. Размер пошлины составляет 7500 рублей.

Краткий обзор действий при подаче документов на фармацевтическую лицензию

Для успешного получения разрешения соискателю стоит действовать в определенной последовательности.

  • Собрать документы для фармацевтической лицензии.
  • Пройти проверки МЧС и Роспотребнадзора.
  • Составить заявление на выдачу лицензии.
  • Оплатить обязательные сборы.
  • Подать документы любым удобным способом.
  • Получить уведомление о решении экспертной комиссии.
  • Забрать бумаги в установленный срок.

Успех процедуры зависит от соблюдения временных рамок и правильности подготовки документов. Ошибки и неточности приведут к отказу в выдаче лицензии.

Оставьте заявку на бесплатный выезд специалиста