Что такое фармацевтическая лицензия на розничную и оптовую торговлю?

Лицензирование деятельности фармацевтической организации — процесс получения документов, позволяющих хранить и реализовывать медпрепараты. Срок действия фармацевтической лицензии неограничен.

Оставьте заявку, наш менеджер оперативно ответит и разрешит все Ваши вопросы .

Лицензированная компания может работать на всей территории РФ.

Получать разрешающие бумаги обязаны юрлица и ИП, осуществляющие следующую деятельность:

реализация продукции;

хранение медикаментов различного назначения;

организация ветеринарных пунктов;

проведение фельдшерских работ, оказание услуг, связанных с врачебной практикой;

оптовая торговля лекарственными препаратами.

Выдается фармацевтическая лицензия на розничную торговлю, оптовую торговлю или производство медикаментов.

Лицензирование оптовой и розничной фармацевтической деятельности —есть ли разница?

Фармацевтическая лицензия на оптовую торговлю позволяет отпускать крупные партии товара. Для ее получения нужно располагать складом и оборудованием для хранения препаратов.

Наличие оптовой лицензии дает возможность сотрудничать с госучреждениями, крупными медцентрами, профильными предприятиями.

Лицензия на розничную деятельность имеет ограничения по отпуску продукции. Она подойдет индивидуальным предпринимателям, а также компаниям, располагающим небольшим числом точек продаж.

Оптовая фармацевтическая лицензия

Для получения разрешения на оптовую реализацию медикаментов необходимо подготовить комплект документов.

Нотариально заверенная копия устава предприятия.

Заверенная копия учредительного договора.

Свидетельства, подтверждающие регистрацию юрлица и постановку на учет в налоговом органе.

Документ, подтверждающий закрепление форм статистики за предприятием (выдается Росстатом).

Приказ о назначении главврача и гендиректора, документы, подтверждающие уровень их образования.

Копии трудовых книжек лиц, занимающих руководящие должности.

Документы, подтверждающие право владения складом или договор аренды.

Заключение, выданное экспертами Роспотребнадзора, о соответствии помещения действующим нормативам.

Заключение представителей МЧС о соответствии объекта нормам пожарной безопасности.

Документы на оборудование, используемое в складском помещении: гарантийные талоны, паспорта качества, копии сертификатов.

Заявление с просьбой о лицензировании.

Документальное подтверждение оплаты государственной пошлины.

Сроки выдачи лицензии на фармацевтическую деятельность — 45 дней. Сбор и оформление бумаг занимает 3–15 дней, в зависимости от типа заявителя.

Лицензирование медицинской фармацевтической деятельности обходится в 50–1500 тыс. рублей. Размер государственной пошлины составляет 7500 руб.

Кто выдает лицензию?

Выдают лицензию на фармацевтическую деятельность три вида органов:

Росздравнадзор;

Россельхознадзор;

исполнительные подразделения субъектов.

Каждая организация предоставляет определенный тип лицензий. Например, Росздравнадзор работает с оптовыми реализаторами и крупными сетевыми аптеками, а Россельхознадзор лицензирует деятельность компаний, предлагающих ветпрепараты.

Кто выдает лицензию?

Лицензия обретает силу с момента выдачи, не требует периодического продления.

Порядок получения лицензии на медицинскую и фармацевтическую деятельность

Порядок получения лицензии на фармацевтическую деятельность.

Сбор документов, установленных перечнем контролирующей организации.

Успешное прохождение экспертиз МЧС и Роспотребнадзора.

Подготовка заявления.

Оплата пошлинных сборов.

Подача документов в контролирующий орган.

Получение лицензии в обозначенный срок.

Проводить работы по лицензированию предприятия должен профильный специалист. Это гарантирует соблюдение сроков, исключает финансовые и временные потери.