+7 (499) 229-77-11 +7 (499) 229-77-88
ул. Большой Саввинский переулок , д. 11, БЦ Саввинский 119435
Москва, Москва
119435 Россия
ProLogger.ru ✅✔️Температурное картирование помещений и объектов в Москве и области.
2018 ProLogger.ru

Проектирование фармацевтических производств и лабораторий

Фармацевтиеское производство включает в себя предприятия, осуществляющие изготовление и выпуск медицинских препаратов и лекарственных средств любой консистенции: жидких (капли, сиропы), твердых (таблетки, капсулы), мягких (кремы, мази) и газообразных (аэрозоли).


Кроме оборудования, используемого для производства перечисленных веществ, на предприятиях по производству фармацевтической продукции применяются инспекционные машины, позволяющие отследить качество лекарственных препаратов, и вспомогательное оборудование, служащее для упаковки, проставления маркеров на лекарства и иных действий.

Проектирование фармацевтического производства осуществляется в соответствии с GMP – стандартом международного уровня. Минпромторгом РФ разработан также отечественный документ – Правила надлежащей производственной практики, основанный на стандартах GMP.

Этот документ включает в себя требования к следующим направлениям:

  • Организация изготовления медицинских препаратов для людей и животных;
  • Контроль качества медикаментов;
  • Управление рисками;
  • Фармсистема качества в целом;
  • Сырье, используемое для изготовления продукции и т.д.

Что включает проект фармацевтического предприятия

При создании проекта фармацевтического предприятия необходимо разработать, в первую очередь, чертежи и пояснительные документы к ним. В них нужно четко изложить:

  • Планировку помещений предприятия и их отделку;
  • План, согласно которому будет размещаться оборудование;
  • Устройство и размещение коммуникационных систем: сливов, шлюзов противопожарной безопасности, трапов и пр.;
  • Действия с таким сырьем, как очищенная и инъекционная вода и воздух, – их подготовку, перевозку и организацию хранения;
  • Схемы передвижения по помещениям сырья, выпушенного продукта и рабочих;
  • Процессы по обучению персонала и подготовке его к деятельности;
  • Правила охраны труда.

Этапы проектирования

Разработка проекта фармакологического предприятия включает в себя следующие проекты:

  • Первый этап – создание концептуальной части проекта. В ней излагаются интерфейсы между производственными цепочками и описываются такие характеристики предприятия, как экономическая, технологическая, организационная, и т.д., а также схемы его возможного дальнейшего развития. На основании этого этапа подготавливаются рабочие документы.
  • Второй этап – проведение квалификации проекта. Речь идет об экспертизе на работоспособность предприятия, соответствие его деятельности международным требованиям GMP. Результаты проведения квалификации подтверждают, что проектируемое предприятие отвечает принятым регламентам.
  • Третий этап – подготовка рабочих документов, проработка проекта непосредственно для запуска строительства. 

Основные задачи проектирования

К ключевым задачам проектирования предприятия по производству фармацевтической продукции следует отнести:

  • Создание техпроцессов для всех действий, которые осуществляются с сырьем и иными материалами, необходимыми для выпуска лекарственных средств, учитывая при этом установленные требования;
  • Соблюдение порядка уже разработанных процессов;
  • Следование правилам правильного размещения помещений на предприятии, в том числе чистых;
  • Установление общего цикла всех процессов производства;
  • Разработка комплекса мероприятий, позволяющих избежать сквозного или пересекающегося смешения воздуха, перепадов давления между секциями помещений и пр.;
  • Создание плана систем коммуникации.

Кроме того, важную роль на фармакологическом предприятии играет оптимизация рабочих мест для персонала. 

Позвоните нам или оставьте заявку, и наша команда поможет настроить комфортную работоспособность системы . 

Введите Ваш номер и получите предложение или консультацию специалиста