Срок действия лицензии на фармацевтическую деятельность

Лицензия на фармацевтическую деятельность — документ установленного образца, подтверждающий право осуществлять складирование, перевозку и реализацию медикаментов. Бланк выпускается в бумажном и электронном виде, занесен в общий реестр, заверен подписью и печатью.

Выдачу документов осуществляет:

Росздравнадзор;

Россельхознадзор;

орган местной исполнительной власти.

Проведение работ по лицензированию отнимает не более 1,5 месяцев.

Напишите нам, чтобы менеджер оперативно проконсультировал Вас и снял все вопросы по срокам действия фарм лицензий .

Каким законом регулируется выдача фарм лицензий?

Аккредитация юридических лиц регламентируется «Приказом о лицензировании фармацевтической деятельности» № 1081. В соответствии с данным документом подать заявку на лицензирование могут предприятия, удовлетворяющие следующим требованиям.

Наличие профильного помещения. Объект должен являться капитальным зданием или его частью. Обязательно зонирование рабочей области на зоны приемки, сортировки и хранения.

Использование сертифицированного оборудования. При хранении препаратов должны задействоваться качественные стеллажи, полки и холодильники.

Привлечение квалифицированных специалистов. Обслуживание организации поручается людям с профильным образованием. Не допускается привлечение лиц, не имеющих должной квалификации или опыта.

Соблюдение правил пожбезопасности. Обязательно наличие сигнализации и системы пожаротушения. Легковоспламеняющаяся продукция должна храниться на металлических стеллажах с перфорированными полками.

Соблюдение предписаний Приказа не оказывает влияния на срок действия профильной фармацевтической лицензии.

Каким законом регулируется выдача фарм лицензий?

В какой срок выдается лицензия на фармацевтическую деятельность?

Обработка документов соискателя занимает не более 45 дней. При отсутствии ошибок и неточностей ему выдается лицензия. В случае обнаружения недочетов формируется предписание по их устранению.

Исправив обозначенные замечания, соискатель может снова сделать запрос на лицензирование.

Сколько действует фармацевтическая лицензия?

Срок действия лицензии на фармацевтическую деятельность не ограничен. Документ выдается компетентным органом.

Cрок действия лицензии на фармацевтическую деятельность ограничен соблюдением норм по обеспечению работы фармацевтической компании и склада. То есть после проверки органами действие лицензии на фармацевтическую деятельность может быть приостановлено.

Как можно лишиться лицензии?

Лицензия на фармацевтическую деятельность действует до отзыва. Лишиться разрешения можно при:

несоблюдении условий хранения медикаментов;

привлечении неквалифицированного персонала;

торговле контрафактными лекарствами;

наличии проблем с валидацией.

Обратившись в компанию ProLogger, вы сможете лицензировать фармацевтический склад. Организация оказывает содействие в получении разрешающей документации, поможет пройти необходимые проверки.

Специалисты ProLogger ответят на вопросы клиентов. Они расскажут, каков срок действия лицензии на фармацевтическую деятельность, помогут с оформлением заявки.